國家修訂規(guī)范@醫(yī)學科研人員及機構："紅線"勿踩

新華社北京2月22日電（記者 王琳琳）為進一步規(guī)范醫(yī)學科研誠信行為，強化醫(yī)學科研機構誠信監(jiān)管責任，國家衛(wèi)健委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局近日修訂了《醫(yī)學科研誠信和相關行為規(guī)范》，為醫(yī)學科研人員從事研究活動及醫(yī)學研究機構誠信規(guī)范劃出“紅線”，界定了“是與非”的邊界，促進持續(xù)改進醫(yī)學科研氛圍。

針對醫(yī)學科研人員，規(guī)范明確了醫(yī)學研究活動應當遵循的基本規(guī)范。一是明確了醫(yī)學科研行為涵蓋科研項目的申請、預實驗研究、實施研究、結果報告、項目檢查、執(zhí)行過程管理、成果總結及發(fā)表、評估審議、驗收等科研活動全流程。二是強調醫(yī)學研究要牢固樹立生物安全意識，在從事致病病原研究過程做到依法合規(guī)。三是確定醫(yī)學科研活動有關記錄和數(shù)據(jù)由所在單位集中保存的原則。四是明確提出科普宣傳中不得向公眾傳播未經(jīng)科學驗證的現(xiàn)象和觀點，在疫情防控期間應當嚴格遵守疫情防控管理要求等準則。

針對醫(yī)學科研機構，規(guī)范突出了其科研誠信主體責任。一是要求建立健全內(nèi)部管理體系。二是加強內(nèi)部管理制度。三是加強成果管理，建立科研成果全流程追溯機制。四是淡化論文發(fā)表數(shù)量、影響因子等與人員獎勵獎金、臨床醫(yī)生考核等的關系。五是建立科研人員職業(yè)培訓和教育體系，加強對醫(yī)學科研人員誠信教育。六是對特殊領域如傳染病、生物安全等的研究成果進行評估。

同時，根據(jù)當前醫(yī)學科研誠信面臨的新挑戰(zhàn)，規(guī)范明確提出，同意署名的導師、項目負責人對發(fā)生的科研不端行為在承擔管理、指導責任的同時還要承擔同等責任，醫(yī)學機構對科研不端行為的處理意見應當予以公布，醫(yī)學科研機構集中妥善管理醫(yī)學科研相關原始數(shù)據(jù)、生物信息、圖片、記錄等以備核查。