草案加強(qiáng)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為,明確藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)。
修訂草案增加規(guī)定:藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)檢測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。
藥品價(jià)格虛高和供應(yīng)短缺是藥品領(lǐng)域的突出問題。為加強(qiáng)藥價(jià)監(jiān)管,保障藥品供應(yīng),修訂草案建議增加五方面規(guī)定:一是國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè),必要時(shí)開展成本價(jià)格調(diào)查,加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查,依法查處藥品價(jià)格違法行為,維護(hù)藥品價(jià)格秩序。二是國(guó)家實(shí)行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度。三是國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。四是國(guó)務(wù)院有關(guān)部門可以對(duì)短缺藥品采取適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和組織進(jìn)口等措施,保障藥品供應(yīng)。五是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任,保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
責(zé)任編輯:林晗枝
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