全國人大代表洪杰建議：支持賦予“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產業(yè)合作區(qū)”特許政策

東南網3月7日訊（福建日報記者 吳旭濤）全國人大代表洪杰提交建議，建議支持賦予“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產業(yè)合作區(qū)”特許政策。

洪杰介紹，2019年在莆田市設立的“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產業(yè)合作區(qū)”，是全國首個國家級生技和醫(yī)療健康類對臺經貿合作載體平臺，三年來建設成效初顯，并形成了放寬臺灣地區(qū)醫(yī)療機構辦醫(yī)條件等特許政策研究成果。

洪杰建議，支持將“合作區(qū)”納入福建自貿區(qū)范圍，享受自貿區(qū)有關醫(yī)療健康政策；應用前沿醫(yī)療技術，允許“合作區(qū)”內醫(yī)療機構提供獲得臺灣地區(qū)，以及歐盟、美國、日本等發(fā)達國家或地區(qū)主管機構批準的血液凈化、功能醫(yī)學、干細胞與再生醫(yī)學等前沿醫(yī)療服務，支持成熟可靠的前沿醫(yī)療技術和先進醫(yī)療方案進入臨床應用。

洪杰還建議，支持放寬“合作區(qū)”藥品、器械審批。對于臺灣地區(qū)依法批準上市但未獲得大陸地區(qū)注冊批準的藥品、進口疫苗、醫(yī)療器械等，可制訂引進目錄，并定期更新，報福建省藥品監(jiān)督管理局備案后，在“合作區(qū)”內指定醫(yī)療機構使用；對于醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品（不含疫苗）的申請，由福建省政府實施審批，經批準后進口；在患者備案承諾基礎上，有條件允許“合作區(qū)”醫(yī)療機構就診患者攜帶合理自用量的進口藥品離開“合作區(qū)”使用；國家藥品監(jiān)督管理局在“合作區(qū)”設立分支機構，對國外技術在“合作區(qū)”內進行臨床試驗的藥品和醫(yī)療器械開通優(yōu)先審批的綠色通道；允許在“合作區(qū)”內開展臨床真實世界數據（RWD）應用試點工作。