全國人大代表洪杰建議：支持賦予“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”特許政策

東南網(wǎng)3月7日訊（福建日報記者 吳旭濤）全國人大代表洪杰提交建議，建議支持賦予“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”特許政策。

洪杰介紹，2019年在莆田市設(shè)立的“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”，是全國首個國家級生技和醫(yī)療健康類對臺經(jīng)貿(mào)合作載體平臺，三年來建設(shè)成效初顯，并形成了放寬臺灣地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)辦醫(yī)條件等特許政策研究成果。

洪杰建議，支持將“合作區(qū)”納入福建自貿(mào)區(qū)范圍，享受自貿(mào)區(qū)有關(guān)醫(yī)療健康政策；應(yīng)用前沿醫(yī)療技術(shù)，允許“合作區(qū)”內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)提供獲得臺灣地區(qū)，以及歐盟、美國、日本等發(fā)達國家或地區(qū)主管機構(gòu)批準的血液凈化、功能醫(yī)學、干細胞與再生醫(yī)學等前沿醫(yī)療服務(wù)，支持成熟可靠的前沿醫(yī)療技術(shù)和先進醫(yī)療方案進入臨床應(yīng)用。

洪杰還建議，支持放寬“合作區(qū)”藥品、器械審批。對于臺灣地區(qū)依法批準上市但未獲得大陸地區(qū)注冊批準的藥品、進口疫苗、醫(yī)療器械等，可制訂引進目錄，并定期更新，報福建省藥品監(jiān)督管理局備案后，在“合作區(qū)”內(nèi)指定醫(yī)療機構(gòu)使用；對于醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品（不含疫苗）的申請，由福建省政府實施審批，經(jīng)批準后進口；在患者備案承諾基礎(chǔ)上，有條件允許“合作區(qū)”醫(yī)療機構(gòu)就診患者攜帶合理自用量的進口藥品離開“合作區(qū)”使用；國家藥品監(jiān)督管理局在“合作區(qū)”設(shè)立分支機構(gòu)，對國外技術(shù)在“合作區(qū)”內(nèi)進行臨床試驗的藥品和醫(yī)療器械開通優(yōu)先審批的綠色通道；允許在“合作區(qū)”內(nèi)開展臨床真實世界數(shù)據(jù)（RWD）應(yīng)用試點工作。