阿爾茲海默病新藥再引關(guān)注 新藥有何療效？ 這個(gè)疾病你了解多少？

中新網(wǎng)北京10月25日電(郎朗 楊雨奇)日前，國(guó)外一家生物制藥公司宣布，世界首款能改善阿爾茲海默癥臨床癥狀的藥物，已計(jì)劃向美國(guó)食藥品監(jiān)管局(FDA)提交上市許可申請(qǐng)。據(jù)該公司官網(wǎng)公告，若該藥物能獲準(zhǔn)上市，那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物。

資料圖(圖文無(wú)關(guān))康玉湛攝

全球超5000萬(wàn)人患阿爾茲海默癥

新藥有何療效？

當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日，美國(guó)生物技術(shù)公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本衛(wèi)材(Eisai)公開(kāi)宣布，計(jì)劃在2020年初向美國(guó)食藥品監(jiān)管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿爾茲海默癥治療藥物)的《生物制劑許可證申請(qǐng)》(BLA)。并表示有望在2年內(nèi)量產(chǎn)，且將繼續(xù)與歐洲、日本等國(guó)際地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。

據(jù)百健公司公告，若該藥物能獲準(zhǔn)上市，那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物，同時(shí)也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于阿爾茲海默癥臨床癥狀的改善。

對(duì)于該藥品的作用，公告中表明：用高劑量Aducanumab治療的患者認(rèn)知衰退顯著減少，在認(rèn)知和功能指標(biāo)，如記憶、定向和語(yǔ)言方面顯著獲益?；颊叩膫€(gè)人理財(cái)、做家務(wù)以及獨(dú)立外出旅行等日常生活也將獲益。

換言之，若該藥物的效果能達(dá)到上述預(yù)期且獲準(zhǔn)上市，那么這將為全球5000萬(wàn)家庭帶來(lái)新希望。

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，全球阿爾茨海默癥患者至少達(dá)5000萬(wàn)人，且呈爆發(fā)性增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億人。而在中國(guó)，阿爾茨海默病患者也已超1000萬(wàn)人，居世界首位，且每年以30萬(wàn)以上的新發(fā)病例增長(zhǎng)。

資料圖(圖文無(wú)關(guān))陳建華、薛艷偉供圖

新藥申請(qǐng)美國(guó)上市

　　網(wǎng)友：求不要太貴

新藥計(jì)劃向美國(guó)FDA申請(qǐng)上市的消息，很快傳到了中國(guó)。消息一經(jīng)發(fā)布，“世界首款阿爾茲海默藥被證有效”的話題迅速登上熱搜榜第二，并引來(lái)網(wǎng)友“圍觀”：

網(wǎng)友微博留言截圖

得知新藥物或?qū)⒚媸啦?duì)阿爾茲海默癥有一定改善作用，不少網(wǎng)友表示終于看到了希望，甚至有聲音認(rèn)為，該藥物具有“極大的突破意義”，只求藥價(jià)不要太高。