新華社倫敦9月14日電(記者張家偉)英國牛津大學(xué)14日發(fā)布消息說,巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)該校團(tuán)隊研發(fā)的新冠疫苗在巴西的臨床試驗中恢復(fù)為受試者接種。
牛津大學(xué)表示,巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)已通知當(dāng)?shù)貐f(xié)調(diào)這一臨床試驗項目的圣保羅聯(lián)邦大學(xué),可以從14日開始恢復(fù)候選疫苗接種。據(jù)牛津大學(xué)介紹,在巴西的臨床試驗項目已從圣保羅、里約熱內(nèi)盧以及薩爾瓦多這三個地方招募了4600名受試者。
這款被稱作AZD1222的新冠疫苗由牛津大學(xué)詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制。牛津大學(xué)今年4月下旬啟動疫苗臨床試驗,隨后與英國阿斯利康制藥公司達(dá)成協(xié)議,將在該候選疫苗的全球開發(fā)和分發(fā)上展開深入合作,這也是為了確保疫苗能更快完成各階段臨床試驗并展開大規(guī)模生產(chǎn)。
美國斯塔特網(wǎng)站8日報道,一名英國受試者在接種這款疫苗后,出現(xiàn)“疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)”。阿斯利康隨后發(fā)表聲明說:“作為正在進(jìn)行的阿斯利康、牛津(大學(xué))新冠疫苗隨機(jī)、對照全球試驗的一部分,我們已啟動標(biāo)準(zhǔn)的評估程序,并主動暫停所有臨床試驗中的疫苗接種,以便由一個獨立委員會對還無法解釋的單一疾病事件的安全數(shù)據(jù)進(jìn)行評估。這一事件是在英國開展的3期臨床試驗中發(fā)生的。”牛津大學(xué)當(dāng)時也發(fā)表了內(nèi)容接近的簡短聲明。
12日,牛津大學(xué)以及阿斯利康均證實,這一候選新冠疫苗在英國的臨床試驗獲得獨立調(diào)查委員會和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可,能夠恢復(fù)為受試者接種。
在這一候選新冠疫苗暫停接種前,疫苗已在美國啟動3期臨床試驗,在英國、巴西和南非也已進(jìn)入后期臨床試驗階段,按原計劃還將在日本和俄羅斯啟動臨床試驗。
責(zé)任編輯:唐秀敏
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