美國強(qiáng)生公司宣布暫停其新冠疫苗臨床試驗(yàn)

新華社華盛頓10月12日電(記者 譚晶晶)美國強(qiáng)生公司12日宣布,由于一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗(yàn)。

強(qiáng)生公司當(dāng)天發(fā)表聲明說,公司將暫停該疫苗的所有臨床試驗(yàn),包括9月底啟動的3期臨床試驗(yàn)。目前,一個獨(dú)立的委員會以及強(qiáng)生公司相關(guān)專家正在調(diào)查和評估這名受試者的患病情況。

聲明說,疾病、意外等不良事件是任何臨床研究尤其是大規(guī)模臨床研究可能出現(xiàn)的情況。楊森制藥開展的所有臨床研究都有預(yù)設(shè)準(zhǔn)則,可確保一旦發(fā)現(xiàn)與在研疫苗或藥物相關(guān)的意外嚴(yán)重不良事件時(shí)能夠暫停研究,待調(diào)查清楚后再決定是否重啟研究。

聲明還說,臨床試驗(yàn)中,嚴(yán)重不良事件并不少見;在涉及大量參與者的臨床試驗(yàn)中,可以合理預(yù)期嚴(yán)重不良事件可能增加。此外,由于許多臨床試驗(yàn)是隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn),受試者究竟是接受了試驗(yàn)性治療還是安慰劑通常也無法立即明確。

此次被暫停臨床試驗(yàn)的新冠候選疫苗是一種重組腺病毒載體疫苗,3期臨床試驗(yàn)于9月23日啟動,計(jì)劃在全球招募約6萬名成年志愿者,在美國及世界其他地區(qū)的大約215個地點(diǎn)展開。這款疫苗是第四款在美國進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)的新冠候選疫苗,前三款疫苗均需志愿者接種兩劑,而這款疫苗則采取單劑疫苗方案。